Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование «в чрезвычайных ситуациях» вакцины Janssen от компании Johnson & Johnson, говорится в заявлении на сайте FDA. По информации регулятора, новый препарат, который вводится однократно, разрешен «для иммунизации людей возрастом от 18 лет».
«Вакцина Janssen может быть эффективной для предотвращения COVID-19. Данные также показывают, что известные и потенциальные преимущества вакцины перевешивают известные и потенциальные риски», — говорится в заявлении регулятора. По данным FDA, вакцина эффективна в 66–67% случаев для предотвращения «умеренной» тяжести заболевания коронавирусом и в 77–85% случаев — для избежания тяжелых последствий.
В самой компании Johnson & Johnson оценили эффективность новой вакцины после третьей фазы клинических испытаний в 66–72%. В клинических испытаниях препарата Janssen приняли участие около 44 000 человек из США, ЮАР и других стран, говорится в заявлении. По данным FDA, в ходе тестирования вакцины зарегистрировано семь случаев смерти среди получивших плацебо и ни одного летального исхода среди получивших вакцину.
Ранее сообщалось, что Johnson & Johnson планирует доставить 100 млн доз вакцины Janssen в США к июню этого года. Janssen стала третьей вакциной от коронавируса, одобренной FDA. Ранее власти США разрешили применение препаратов, разработанных американскими компаниями Pfizer и Moderna, а также немецкой BioNTech.
